葛の花エキス™

―試験概要―

・試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

・対象者：BMIが23以上30未満、20～65歳の健常男女（肝機能値正常者）

・試験食品：①プラセボ食品、②葛の花エキス配合錠剤（葛の花エキス群）※葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 22 mg/日含む

・摂取方法・期間：プラセボ食品または葛の花エキス配合錠剤を1日2錠、適量の水又はお湯とともに12週間摂取

・評価項目：腹部内臓脂肪面積・腹部皮下脂肪面積・腹部全脂肪面積・体重・ウエスト周囲径

・解析対象者数：プラセボ群32人、葛の花エキス群30人　

・試験開始前と同様の生活を送ること、多量のアルコール摂取をしないこと、夕食後2時間以内に就寝しないこと、22時以降は間食も含め食事をしないこと、各食事の間隔を3時間以上あけることなどを、試験期間を通じての注意事項として被験者に説明した。

・研究レビュー採用文献のうち、商品と同量の葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）を摂取させた臨床試験の結果

高野ら：応用薬理，93(1/2)，1-6，2017より作図

―試験概要―

・試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

・対象者：BMIが20以上25未満の30歳以上39歳未満の健常男女

・試験食品：①プラセボ食品、②葛の花エキス配合錠剤（葛の花エキス群）※葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として） 35 mg/日含む

・摂取方法・期間：プラセボ食品または葛の花エキス配合錠剤を1日2錠、適量の水又はお湯とともに8週間摂取

・評価項目：エネルギー消費量の変化量（自転車エルゴメーターによる40分の運動負荷※後の呼気代謝測定値の変化量）

・解析対象者数：プラセボ群34人、葛の花エキス群27人

・試験期間中は、試験開始前と同様の生活を送ること、多量のアルコール摂取をしないこと、エネルギー代謝に影響を及ぼす可能性のある健康食品類などの使用を避けること、摂取開始日の1週間前から大量のカフェインを含む飲料や食品の摂取を避けること、各検査2日前からアルコール摂取を避けること、各検査前日は日常生活活動以外の自発運動を避けることなどを、注意事項として被験者に説明した

永峰ら：薬理と治療，48，835-841，2020より改編

※自転車エルゴメーターによる40分の運動は3.5メッツ程度の負荷に相当します
この3.5メッツ程度の運動負荷とは、散歩や掃除機かけ、モップがけ、洗濯物干し、庭の草抜き、子供と遊ぶ、釣り、自転車に乗る（8.9km/h）、ゴルフ、トランポリン、ヨガ、卓球等の日常生活活動や運動と同程度の運動強度です

―試験概要―

・試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

・対象者：BMIが25未満で運動習慣（30分以上の運動を週2回以上かつ1年以上実施している）がある20歳以上30歳未満の健常男性

・試験食品：①プラセボ食品、②葛の花エキス配合錠剤（葛の花エキス群）※葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）35 mg/日含む

・摂取方法・期間：プラセボ食品または葛の花エキス配合錠剤を1日2錠、適量の水又はぬるま湯とともに8週間摂取

・評価項目：グリセロールAUC、遊離脂肪酸AUC（自転車エルゴメーターにて50%VO2maxの運動負荷開始から運動負荷60分後までの値から算出）

・解析対象者数：プラセボ群 37人、葛の花エキス群 30人

眞志喜ら：薬理と治療，51(4), 563-571, 2023より作図

―試験概要―

・試験デザイン：プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験

・対象者：BMIが25未満で運動習慣（30分以上の運動を週2回以上かつ1年以上実施している）がある20歳以上30歳未満の健常男性

・試験食品：①プラセボ食品、②葛の花エキス配合錠剤（葛の花エキス群）※葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）35 mg/日含む

・摂取方法・期間：プラセボ食品または葛の花エキス配合錠剤を1日2錠、適量の水又はぬるま湯とともに8週間摂取

・評価項目：総ケトン体AUC（運動負荷終了後から運動負荷終了60分後までの値から算出）

・解析対象者数：プラセボ群 37人、葛の花エキス群 30人

眞志喜ら：薬理と治療，51(4), 563-571, 2023より作図